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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京械注准20152400489

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

试剂1（R1） Tris 缓冲液（pH 8.0） 50mmol/LrnrntPEG-600040g/Lrnrnt Tween-201.0g/Lrnrnt防腐剂1.0g/Lrnrnt试剂2（R2）Tris 缓冲液（pH 8.0）50mmol/Lrnrnt PEG-600040g/Lrnrnt羊抗人前白蛋白抗体根据效价而定rnrnt防腐剂1g/Lrnrnt校准液健康人血清基质、前白蛋白、稳定剂 (4个水平：140mg/L、280mg/L、420mg/L、560mg/L) 每批定值，具体定值见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

生产地址：

北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101

型号规格：

试剂1（R1）: 60mltimes;4，试剂2（R2）: 20mltimes;4，校准液:0.4mltimes;4；rnrnt试剂1（R1）: 60mltimes;2，试剂2（R2）: 20mltimes;2，校准液:0.4mltimes;4；rnrnt试剂1（R1）: 60mltimes;1，试剂2（R2）: 20mltimes;1，校准液:0.4mltimes;4；rnrnt试剂1（R1）: 60mltimes;3，试剂2（R2）: 60mltimes;1，校准液:0.4mltimes;4；rnrnt试剂1（R1）: 16.8mltimes;12，试剂2（R2）: 5.8mltimes;12，校准液:0.4mltimes;4。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期1

管理类别：

第二类