前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400365

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-02-06

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（含聚乙二醇）、氯化钠；R2: Tris缓冲液、抗人前白蛋白抗体；特种蛋白校准血清：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400365”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×50ml，试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：2×50ml，试剂2（R-2）：2×10ml；试剂1（R-1）：5×400ml，试剂2（R-2）：1×400ml；试剂1（R-1）：5×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml；试剂1（R-1）：1×50ml，试剂2（R-2）：1×10ml，特种蛋白校准液（1×1ml）；试剂1（R-1）：2×50ml，试剂2（R-2）：2×10ml，特种蛋白校准液（1×1ml）；试剂1（R-1）：5×400ml，试剂2（R-2）：1×400ml，特种蛋白校准液（1×1ml）；试剂1（R-1）：5×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml，特种蛋白校准液（1×1ml）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）PA	沪械注准20152400365	R1:5×500ml R2:1×500ml	8460.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）PA	沪械注准20152400365	R1:5×400ml R2:1×400ml	6768.0000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）PA	沪械注准20152400365	R1:2×50ml R2:2×10ml	338.4000
江西省+耗材挂网采购项目	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）PA	沪械注准20152400365	R1:1×50ml R2:1×10ml	169.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400365	试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml；,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml；,试剂1（R-1）：5×	12.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400365	试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml；,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml；,试剂1（R-1）：5×	12.5