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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162400561

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

试剂1：TrisHCl 缓冲液 10mmolL；试剂2：抗人前白蛋白抗体 20%、TrisHCl缓冲液 10mmolL；校准品（液体）：前白蛋白水平1：60～120mgL、水平2：120～220mgL、水平3：350～450mgL、水平4： 600～800mgL；质控品（液体）：前白蛋白水平1：100～200mgL、水平2：300～400mgL、水平3：400～600mgL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400546号