前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162400561

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

试剂1：TrisHCl 缓冲液 10mmolL；试剂2：抗人前白蛋白抗体 20%、TrisHCl缓冲液 10mmolL；校准品（液体）：前白蛋白水平1：60～120mgL、水平2：120～220mgL、水平3：350～450mgL、水平4： 600～800mgL；质控品（液体）：前白蛋白水平1：100～200mgL、水平2：300～400mgL、水平3：400～600mgL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400546号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	480测试\|盒（试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL）	1560.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	1560.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	1872.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	试剂1:24×4.2mL、试剂2:12×2.9mL	3040.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1200.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL	3360.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	质控品（水平1）：1×1ml	200.0000
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL	1120.0000
江西省+动态第40批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	校准品（液体、4水平）:4×1mL	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400561	试剂1:24×4.2mL、试剂2:12×2.9mL	3040.1520