前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

京械注准20152400529

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液(含聚乙二醇)18.16mmol/L、氯化钠123.2mmol/L；试剂2：抗人前白蛋白抗体适量；校准品（选配）：前白蛋白800.0mg/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L 、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PA）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1×7.5mL、试剂2：1×2.5mL；试剂1：1×15mL、试剂2：1×5mL；rnt试剂1：8×15mL、试剂2：8×5mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；rnt试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：3×30mL、试剂2：3×10mL；rnt试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：1×40mL；rnt试剂1：3×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL；rnt试剂1：4×45mL、试剂2：4×15mL；试剂1：8×45mL、试剂2：8×15mL；rnt试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；rnt试剂1：2×60mL、试剂2：1×40mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；rnt试剂1：3×60mL、试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；rnt试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；rnt试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：1×900mL、试剂2：1×300mL；rnt试剂1：1×3L、试剂2：1×1L；试剂1：1×9L、试剂2：1×3L；rnt试剂1：1×15L、试剂2：1×5L；rnrnt320测试/盒；970测试/盒；rnt校准品（单水平，选配）：0.5mL/瓶×1瓶；0.5mL/瓶×2瓶；0.5mL/瓶×6瓶； 0.5mL/瓶×20瓶。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	试剂1: 1×60ml 试剂2: 1×20ml	640.8000
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	试剂1: 2×30ml 试剂2: 2×10ml	453.6000
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	试剂1: 3×60ml 试剂2: 3×20ml	1641.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	试剂1: 1×60ml 试剂2: 1×20ml	640.8000
江西省+动态第62批	前白蛋白测定试剂盒\\n（免疫比浊法）	京械注准20152400529	970测试	2640.0000
江西省+动态第62批	前白蛋白测定试剂盒\\n（免疫比浊法）	京械注准20152400529	320测试	880.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	970测试\|盒（试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL）	1598.9500
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	320测试\|盒（试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL）	527.4900
江西省+动态第60批	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	校准品（单水平，选配）：0.5mL\|瓶×1瓶	72.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400529	试剂1: 2×30ml 试剂2: 2×10ml	1440