前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20152400096

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2024-12-16

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中前白蛋白（Prealbumin，PALB）的含\\r\\n量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240119

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂盒均应在2 - 8℃储存，避免冷冻，有效期为1年。 2.原包装校准品在2 - 8℃储存，避免冷冻，有效期为1年。 3.已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器仓中稳定28天。已经开启的校准品2 - 8℃储存，开瓶稳定性为30天。

管理类别：

第二类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1:3×60mL R2:3×20mL 校准品水平1（选配）1×1ml；校准品水平2（选配）1×1ml；校准品水平3（选配）1×1ml；校准品水平4（选配）1×1ml	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1:3×20mL R2:1×20mL 校准品水平1（选配）1×1ml；校准品水平2（选配）1×1ml；校准品水平3（选配）1×1ml；校准品水平4（选配）1×1ml	912.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1:3×60mL R2:3×20mL	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1:3×20mL R2:1×20mL	912.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1：5×40ml，R2：5×8mL	624.2400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1：5×36ml，R2：5×12mL	624.2400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1：3×60ml，R2：3×20mL校准品水平1（选配）1×1ml；校准品水平2（选配）1×1ml；校准品水平3（选配）1×1ml；校准品水平4（选配）1×1ml	624.2400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1：4×50ml，R2：2×20mL	624.2400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1：2×60ml，R2：2×12mL	374.5400
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	津械注准20152400096	R1：3×60ml，R2：3×20ml	624.2400