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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400134
成都高新区康强四路9号
2021-03-25
2026-03-24
试剂1(R1):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 11.915gL试剂2(R2):羊抗人PA抗体 120mLL校准品:General Serum Protein Calibrator 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至IRMM ERM-DA470k。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用:特定蛋白复合质控品。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中前白蛋白(PA)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1;试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)40mL×2 试剂2(R2)10mL×2;试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)10mL×1;试剂1(R1)20mL×1 试剂2(R2)5mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×4;1.0mL×1。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400155/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400207/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400365/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-06前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400489/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-09-17前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400529/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400096/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-16前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400023/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152401016/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20162400018/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400112/上海荣盛生物药业股份有限公司 有效期至:2025-07-30前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400286/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2025-09-28前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400561/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400643/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400675/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400676/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400070/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400224/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-06前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400063/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400269/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-05-26前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
赣械注准20162400126/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-03-09