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体外除颤监护仪
国械注准20213080344
苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-2室
2021-05-12
2026-05-11
该产品由主机和附件组成,附件详见产品技术要求。
该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗,同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护,并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室颤和快速室性心动过速症状;半自动体外除颤用于无脉搏、无呼吸、无意识的疑似心脏骤停患者;同步心脏复律用于治疗房颤和室性心动过速患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓、心跳骤停患者;心电监护预期用于ECG波形和心率监护;CPR反馈功能可以为急救人员在做心肺复苏时提供胸外按压信息反馈。
苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-1室
ZOLL M2
第三类
体外除颤监护仪
国械注准20183080392/飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 有效期至:2023-09-17体外除颤监护仪
国械注准20233080898/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-07-03体外除颤监护仪
国械注准20233080803/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-06-12体外除颤监护仪
国械注准20213080728/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-09-13体外除颤监护仪
国械注准20213080729/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-09-13体外除颤监护仪
国械注准20213080481/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2026-06-23体外除颤监护仪
国械注准20233081252/飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 有效期至:2028-08-28