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体外除颤监护仪
国械注准20233081252
深圳市南山区科技北三路2号
2023-08-29
2028-08-28
该产品由主机和附件组成。附件详见附页。
该产品可对成人、小儿(含婴儿)患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗,同时也可对患者进行心电(含心律失常分析)、无创血压、脉搏血氧饱和度、呼吸末二氧化碳和体温监护,并提供12导联心电分析和诊断功能、心肺复苏测量和反馈功能(Q-CPR)。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和\\/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者,适用于年龄大于等于29天的患者;手动异步体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,适用于年龄大于等于29天的患者;体外同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动,适用于年龄大于等于29天的患者;体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者,适用于年龄大于等于29天的患者。监护功能适用于年龄大于等于29天的患者。Q-CPR功能适用于年龄大于等于8岁或体重大于等于25kg的患者。
深圳市南山区科技北三路2号,深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼
HeartStart Intrepid
第三类
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体外除颤监护仪
国械注准20183080392/飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 有效期至:2023-09-17体外除颤监护仪
国械注准20233080898/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-07-03体外除颤监护仪
国械注准20233080803/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-06-12体外除颤监护仪
国械注准20213080728/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-09-13体外除颤监护仪
国械注准20213080729/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-09-13体外除颤监护仪
国械注准20213080481/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2026-06-23体外除颤监护仪
国械注准20213080344/苏州佐尔奥医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-11