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体外除颤监护仪
国械注准20213080729
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-09-14
2026-09-13
该产品由主机、电池以及附件组成,详见附页。
该产品用于对患者进行手动体外除颤、体外同步复律、半自动体外除颤、体外经皮起搏治疗和心电(ECG)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)监护。监护适用于成人、小儿和新生儿;手动体外除颤功能用于室颤及无脉搏性室速患者;体外同步复律功能用于终止房颤;半自动体外除颤功能用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的29天以上的疑似心脏骤停患者;体外经皮起搏功能用于治疗心动过缓的患者,如果处理及时,也用于治疗停搏患者。该产品支持在院内使用,且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
深圳市光明新区南环大道1203号
uMED 10、uMED 10A
第三类
体外除颤监护仪
国械注准20183080392/飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 有效期至:2023-09-17体外除颤监护仪
国械注准20233080898/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-07-03体外除颤监护仪
国械注准20233080803/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-06-12体外除颤监护仪
国械注准20213080728/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-09-13体外除颤监护仪
国械注准20213080481/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2026-06-23体外除颤监护仪
国械注准20213080344/苏州佐尔奥医疗科技有限公司 有效期至:2026-05-11体外除颤监护仪
国械注准20233081252/飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 有效期至:2028-08-28