体外除颤监护仪

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

体外除颤监护仪

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司联系电话（14）邮箱（8）官方网站

国械注准20263080340

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C、2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2026-02-12

有效期至：

2031-02-11

结构及组成：

该产品由主机、电池以及附件组成，附件信息详见结构及组成附页。

适用范围：

该产品用于进行手动除颤、同步复律、半自动体外除颤(AED)、无创起搏治疗和心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、体温(TEMP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。手动除颤功能用于治疗无呼吸和无脉搏的成人、小儿、新生儿患者室颤以及室速；同步复律功能用于治疗成人、小儿、新生儿患者房颤；半自动体外除颤(AED)功能用于治疗无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的年龄大于等于29天的心脏骤停患者；无创起搏功能用于治疗成人、小儿、新生儿患者心动过缓，经医生判断可用于治疗停搏；监护功能适用于成人、小儿和新生儿患者。该产品支持在专业医疗机构内部和外部进行急救或转运时使用，且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。

生产地址：

深圳市光明区马田街道山头社钟表基地君斯达科技园D 栋第3 层和第4层。

型号规格：

S60、S60A、S60B、S60C、S80、S80A、S80B、S80C

管理类别：

Ⅲ

体外除颤监护仪

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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