微导管-国食药监械(进)字2013第3774032号-器械数据

产品名称：

微导管

注册人名称：

MicroVention ,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3774032号

注册人住所：

1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K 和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区胜利路539弄16号5幢3楼C-2室

变更情况：

“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。

生产地址：

1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA

型号规格：

MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S