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一次性使用腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏械注准20152020367

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器主要由穿刺套管和穿刺芯组成。穿刺芯、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂（PC）材料制成；穿刺芯固定座采用ABS材料制成。穿刺芯管采用不锈钢（12Cr18Ni9）制成。产品根据套管长度、穿刺芯外径不同可分为18种规格型号。产品以单支或套装组合包装形式出厂。产品经环氧乙烷或辐照灭菌，出厂应无菌。

适用范围：

供腹腔镜手术建立手术通道用。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

型号规格：

单支：PC5(8\\/10\\/11\\/12\\/15)S(M\\/L)套装：见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080367