一次性使用腹腔镜穿刺器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20152020998

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。穿刺芯由聚碳酸酯树脂(PC)或ABS、穿刺套管由聚碳酸酯树脂(PC)材料制造。穿刺器根据外形的不同，分为A型和B型两种型号。根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm；根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。本产品经辐灭菌后，应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号 7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

J5-80(A)、J5-80(B)、J5-110(A)、J5-110(B)、J5-150(A)、J5-150(B)、J8-80(A)、 J8-80(B)、J8-110(A)、J8-110(B)、J8-150(A)、J8-150(B)、J10-80(A)、J10-80(B)、J10-110(A)、J10-110(B)、J10-150(A)、J10-150(B)、J12-80(A)、J12-80(B)、J12-110(A)、J12-110(B)、J12-150(A)、J12-150(B)、J15-80(A)、J15-80(B)、J15-110(A)、J15-110(B)、J15-150(A)、J15-150(B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020998”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J10-110（B）	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J10-110（A）	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J12-110（B）	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J12-110（A）	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J5-110（B）	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J5-110（A）	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J5-150（A）	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J5-150（B）	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J10-150（A）	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152020998	J10-150（B）	1080.0000