一次性使用腹腔镜穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

康晴（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20202020206

注册人住所：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-02-26

有效期至：

2025-02-25

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器根据外形不同分为A、B两种型号；根据穿刺套管内径分为5、8、10、12、15共五种规格；根据穿刺套管长度分为S、M、L三种规格；穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。密封帽采用硅橡胶材料制成；穿刺套管、注气阀采用PC材料制成；穿刺芯轴、阻气阀采用ABS材料制成。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4KPa气压，应无泄漏；穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经4KPa气压，冒出的气泡应小于20个。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

型号规格：

单支装型号规格：TRA-5S\\/M\\/L、TRA-8S\\/M\\/L、TRA-10S\\/M\\/L、TRA-12S\\/M\\/L、TRA-15S\\/M\\/L；TRB-5S\\/M\\/L、TRB-8S\\/M\\/L、TRB-10S\\/M\\/L、TRB-12S\\/M\\/L、TRB-15S\\/M\\/L；套装型号规格：TRA\\/B-5\\/5（M）、TRA\\/B-10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/12（M）、TRA\\/B-12\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/5\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/5\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/10\\/10（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-5\\/10\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/10\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/12\\/12（M）、TRA\\/B-10\\/12\\/12\\/15（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/12\\/15（M）、TRA\\/B-10\\/10\\/10\\/15（M）、TRA\\/B-12\\/12\\/12\\/15（M）;

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRA-5/5（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRA-10/10/12（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRB-5/5/10（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRB-5/10/12/12（M）	1980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRA-5/10/10（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRB-12/12（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRB-5/10/10/12（M）	1980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRA-5/10（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRA-10/12/12（M）	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020206	TRA-10/10（M）	1280.0000