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一次性使用腹腔镜穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20152220998

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺套管和穿刺芯等组成。穿刺芯由聚碳酸酯树脂(PC)或ABS、穿刺套管由聚碳酸酯树脂(PC)材料制造。穿刺器根据外形的不同,分为A型和B型两种型号。根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm;根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。本产品经辐灭菌后,应无菌。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140128号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

型号规格：

J5-80(A)、J5-80(B)、J5-110(A)、J5-110(B)、J5-150(A)、J5-150(B)、J8-80(A)、 J8-80(B)、J8-110(A)、J8-110(B)、J8-150(A)、J8-150(B)、J10-80(A)、J10-80(B)、J10-110(A)、J10-110(B)、J10-150(A)、J10-150(B)、J12-80(A)、J12-80(B)、J12-110(A)、J12-110(B)、J12-150(A)、J12-150(B)、J15-80(A)、