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一次性使用腹腔镜穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

苏械注准20182220301

注册人住所：

苏州高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器按照包装形式分为独立包装(ATCA型)和组合包装(ATCG型)两种型式。独立包装型式(ATCA型)按照共02)05)10)12)15五种规格,组合包装型式(ATCG型)按组合方式分为01)02)03共三种规格;独立包装型式(ATCA型)根据穿刺套有效长度尺寸L1,05mm、10mm、12mm、15mm四种规格又分为X、M、L三种,02mm规格又为为M、L两种。一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺锥、穿刺套、套管座、进气阀体、密封组件等组成;ATCA02型主要由外针管、内针芯、进气阀体等组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20110112号。

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

型号规格：

ATCA05X,ATCA05M,ATCA05L,ATCA10X,ATCA10M,ATCA10L,ATCA12X,ATCA12M,ATCA12L,ATCA15X,ATCA15M,ATCA15L,ATCA02M,ATCA02L,ATCG01,ATCG02,ATCG03