一次性使用腹腔镜穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙械注准20222020004

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-01-05

结构及组成：

产品由穿刺针部件(穿刺针、穿刺针固定座)、穿刺套管部件(穿刺套管、针座、密封阀、阻气阀、注气阀)、一次性使用内窥镜标本取物袋组成，选配气腹针(管芯针、针管、握把和注气阀)。

适用范围：

产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

A01、A03、A04、A05、A06、B03、B04、B05、B06、B07、B08、B09、B10、B11、B12、B13、B14、B15、B16、B17、B18、B19、B20、B21、B22、C01、C02、C03、C04、C05、C06、C07、C08、C09、C10、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	B10	1770.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	C12	2360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	B07	1970.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	B21	1970.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	B19	1970.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	B18	1770.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	C07	2560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	C11	2560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	B17	1970.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	浙械注准20222020004	C18	2360.0000