一次性使用腹腔镜穿刺器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020876

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器(以下简称穿刺器)主要由穿刺套管和穿刺芯组成，穿刺套管主要由密封阀、注气阀、阻气阀组成；穿刺芯由穿刺芯固定座、密封帽组成。穿刺芯、穿刺套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；穿刺芯固定座采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；穿刺芯管采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材料。穿刺器根据套管长度、穿刺芯外径分为4种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-02注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-C5M、ZH-C10M、ZH-C12M、ZH-C15M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020876”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C15M	975.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C12M	975.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C10M	975.0
新疆+阳光采购	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C5M	975.0
江西省+动态第35批	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C15M	1690.0000
江西省+动态第35批	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C12M	1690.0000
江西省+动态第35批	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C5M	1690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C15M	1690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C5M	1690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20202020876	ZH-C12M	1690.0000