数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2013第3301484号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

北京天行健医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3301484号

注册人住所：

北京市丰台区科技园星火路10号A-430室

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

产品由高压发生器(型号:SHF-535)及控制台,摄影床,X射线管组件(管型号:E7884),数字探测板(FDXD-1417)、限束器、计算机(含显示器) 组成。性能:标称电功率: 50kW ;管组件(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2) ; 非晶硒探测器;管电压范围:40—150kV;管电流范围:10-500mA ; 加载时间范围:0.01-10s;电流时间积:0.1—500mAs。

适用范围：

用于医疗机构临床X线摄片检查(胸部、脊柱)。

产品标准编号：

YZB/国 5001-2012《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

北京市丰台区大葆台路158号

型号规格：

DR-DJArcoma