全自动荧光免疫分析仪-滇械注准20192220016-器械数据

产品名称：

全自动荧光免疫分析仪

注册人名称：

云南驰康医学生物有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20192220016

注册人住所：

云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

仪器由：测量模块（测量机构组件、光电转换元件）、转盘模块（电机、转盘机构组件）、开关电源、液路模块（柱塞泵、电磁阀、隔膜泵）、加样臂模块（加样臂机构组件、步进电机、导轨）、进样机构模块（进样机构组件、电机、导轨）、试剂卡仓模块（试剂卡仓机构组件、电机、导轨）、缓冲液仓模块（缓冲液仓机构组件、电机、导轨）、温控单元、控制单元（安卓软件V3.0.0）、12寸显示屏、打印机组成。

适用范围：

分析仪需与本公司配套的荧光免疫试剂盒共同使用，用于血液和尿液中待测物的定量分析。仪器仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。可应用于医疗机构的中心实验室、门急诊化验室、临床科室和其它医疗服务点（如社区医疗点）、体检中心等，也适用于科研实验室。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年4月30日，注册人名称由“云南驰康医学生物有限公司”变更为“云南华晟源医疗科技有限公司”******

生产地址：

云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号厂房1楼

型号规格：

MC-III

产品储存条件及有效期：

环境温度10℃-30℃，相对湿度10%-80%。

管理类别：

第二类

备注：