戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(进)字2013第3400163号-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3400163号

注册人住所：

2 Pioneer Place,Singapore

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

结构及组成：

产品组成: 戊型肝炎病毒快速检测反应板、缓冲液、加样管、使用说明书。

适用范围：

该产品是检测人体血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体的免疫层析检测装置。

代理公司：

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路1160号505室

变更情况：

“代理人住所:上海市长宁区江苏路398号2603室”变更为“代理人住所:上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”。

生产地址：

2 Pioneer Place,Singapore

型号规格：

20人份/盒