戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400174号-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400174号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

结构及组成：

1.测试条/测试卡:由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和生物素,结合垫含有胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和亲和素。2.样本稀释液:PBS;3.吸管;4.使用说明书;5.产品合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。

适用范围：

该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

产品标准编号：

YZB/国 7042-2012

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。