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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400999号(变更批件)
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
2011-08-24
2015-08-23
变更内容:变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2766-2011
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
20人份/盒
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3400163号/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3400163号(变更批件)/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3400163号(更)/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. 有效期至:2018-01-09戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400934号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400934号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-23戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400999号/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2015-08-23戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401521号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2015-12-07戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401521号(变更批件)/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2015-12-07戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400069号/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400174号/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2017-01-31戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400360号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2017-03-06戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400985号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-07-04戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401298号/南通市伊士生物技术有限责任公司 有效期至:2017-09-01戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400069号(变更批件)/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2017-01-20戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401088号/北京金伟凯医学生物技术有限公司 有效期至:2019-06-18戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400267/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2021-02-03戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402551/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2021-12-28戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400436/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2027-03-14