戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163402551-器械数据

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402551

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

检测卡/条:胶体金垫上包含有从大肠杆菌表达纯化的戊型肝炎病毒抗原和新西兰白兔IgG, 检测线包被鼠源单克隆抗人IgM抗体, 质控线包被羊抗兔IgG抗体;样本稀释液: 一瓶 ,包含磷酸盐缓冲液(PB),氯化钠(NaCL);干燥剂;还包含塑料滴管。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

型号规格：

卡型:30人份/盒;条型:50人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

主要组成成分：

检测卡/条:胶体金垫上包含有从大肠杆菌表达纯化的戊型肝炎病毒抗原和新西兰白兔IgG,检测线包被鼠源单克隆抗人IgM抗体,质控线包被羊抗兔IgG抗体;样本稀释液:一瓶,包含磷酸盐缓冲液(PB),氯化钠(NaCL);干燥剂;还包含塑料滴管。(具体详见说明书)