颈椎前路钢板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颈椎前路钢板系统

注册人名称：

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20213130370

注册人住所：

上海市金山工业区金舸路 899 号 2 幢

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

该产品组件包括：颈椎前路钢板、螺钉；颈椎前路钢板中钢板采用符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制造，锁紧钉、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。锁紧钉表面未经阳极氧化处理，其他产品表面经着色阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品采用钴-60γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品用于C2-C7范围内，1～4个节段的颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异，以及脱位手术时颈椎前路内固定。产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山工业区金舸路 899 号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	27.5	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	32.5	3005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	32.5	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	35	3005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	35	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	25	3005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	25	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	30	3005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	30	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎前路钢板	国械注准20213130370	21	3005.0000