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颈椎前路钢板系统

国产失效注册

产品名称：

颈椎前路钢板系统

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2011第3460038号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成;颈椎前路钢板选用GB/T13810的纯钛材料制造,固定螺钉选用GB/T13810的钛6铝4钒制造;表面无着色;非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于颈椎C2－C7范围内,1－4个脊柱节段的固定。

变更情况：

生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”;生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460038号变更为国食药监械(准)字2011第3460038号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4204-2010《颈椎钢板系统》

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

颈椎前路钢板:BQL－4)BQL－6)BQL－8)BQL－10固定螺钉:φ4.0、φ4.5