颈椎前路钢板系统-国械注准20163462290-器械数据

产品名称：

颈椎前路钢板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163462290

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成,锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。

适用范围：

产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号

预期用途：

产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用;本产品适用对象年龄为18-65周岁。

主要组成成分：

该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成,锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。