颈椎前路钢板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颈椎前路钢板系统

注册人名称：

国械注准20163130429

注册人住所：

江苏省常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

结构及组成：

该产品由颈椎钢板和颈椎螺钉组成。其中颈椎钢板中钢板主体、卡环和颈椎螺钉采用符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，弹圈采用符合GB 24627标准规定的镍钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎疾病手术减压切除病变组织后的前路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-23 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号”。

生产地址：

江苏省常州市新区秦岭路177号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20163460429

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎钢板	国械注准20163130429	L=51	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路钢板系统-颈椎钢板	国械注准20163130429	L=61	8640.0000