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颈椎前路钢板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颈椎前路钢板系统

注册人名称：

国械注准20143132036

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成；颈椎前路钢板选用GBT13810的纯钛材料制造，固定螺钉选用GBT13810的钛6铝4钒制造；表面无着色；非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于颈椎C2-C7范围内,1-4个脊柱节段的固定。

变更情况：

“注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

颈椎前路钢板：BQL-4、BQL-6、BQL-8、BQL-10固定螺钉：φ4.0、φ4.5

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462036