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肌酐检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172401123

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、肌酸激酶（12kUL）、肌氨酸氧化酶（6kUL）、抗坏血酸氧化酶（2kUL）、脂肪酶（2.6kUL）、曲拉通（0.1%）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)（0.5mmolL）。试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、肌酸激酶（40kUL）、4-氨基安替比林（0.13mmolL）、过氧化物酶（1.6kUL）。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2； 2×200测试盒(120mL)。

管理类别：

第二类