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肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400121

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

试剂R1：肌酸酶2 kU/L 、肌氨酸氧化酶 10 kU/L 、色原物质（EHSPT） 1.5 mmol/L ；试剂R2：肌酐酶 25 kU/L 、4-氨基安替比林2.5 mmol/L 、过氧化物酶5 kU/L。

适用范围：

用于检测人体样本（血清、血浆）中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层（委托生产）

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×3 R2 4mL×3；nR1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；nR1 30mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×3 R2 10mL×3；nR1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； nR1 60mL×2 R2 40mL×1； R1 60mL×3 R2 60mL×1；nR1 60mL×6 R2 60mL×2； R1 100mL×3 R2 100mL×1；nR1 240mL×2 R2 80mL×2； R1 300mL×1 R2 100mL×1；nR1 3000mL×1 R2 1000mL×1。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类