肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20172402480

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

结构及组成：

试剂:R1: 肌酸酶(24000U/L)，肌氨酸氧化酶(sox) (1000U/L)，N-乙基-N-（2-羟基-3-磺酸）-3-甲基苯胺（EHSPT）(0.47g/L), 过氧化氢酶(≥5KU/L), N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液，pH=7.8 (50mmol/L)。R2: 肌酐酶(250000U/L), 4-氨基安替比林（4-AAP）(0.61g/L), 过氧化物酶(≥5KU/L) , N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液，pH=7.8 (50mmol/L)。

适用范围：

本试剂盒用以体外定量检测人血清中肌酐（CRE）的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402480

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	300测试×1	810.0000
江西省+动态第39批	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	R1:60ml×1 R2:20ml×1	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	R1:60ml×4 R2:20ml×4	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	300测试×1	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	R1:60ml×1 R2:20ml×1	600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	R1:60ml×4 R2:20ml×4	2400.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	300测试×1	810.00
江西省+动态第52批	肌酐检测试剂盒（酶法）	苏械注准20172402480	R1:60ml×4 R2:20ml×4	1738.2400