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肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400664

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂 R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、过氧化氢酶、表面活性剂;试剂 R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。校准品:含肌酐水溶液,浓度见标签,可溯源至 Randox CAL3 校准品。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。

变更情况：

变更时间：2022-09-30n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

R1:2×60ml、R2:2×20ml;R1:2×90ml、R2:1×60ml;R1:3×60ml、R2:1×60ml;R1:3×50ml、 R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;校准品(选配):1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在 2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，有效期 12 个月。试剂开瓶后 2℃～8℃可稳定 30 天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在 2℃～8℃下保存，可以稳定 1 周。

管理类别：

第二类

备注：

无