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肌酐检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400035

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

试剂R1： n肌酸酶 2KU/Ln肌氨酸氧化酶 10KU/LnN-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（EHSPT） 1.5mmol/Ln试剂R2： n肌酐酶 25KU/Ln4-氨基安替比林（4-AAP） 2.5mmol/Ln过氧化物酶 5KU/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；nR1 30 mL×1 R2 10 mL×1； R1 30 mL×3 R2 10 mL×3；nR1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1；nR1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 45 mL×4 R2 15 mL×4；nR1 60 mL×1 R2 20 mL×1； R1 60 mL×2 R2 20 mL×2；nR1 60 mL×3 R2 60 mL×1； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类