一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

鑫海合星科技（大连）有限公司

辽械注准20232020062

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器产品由多通道密封体组件和切口保护套组成。（多通道密封体组件由套筒和硅胶主体、鲁尔接头、固定环组成，切口保护套由切口保护套上固定环、切口保护套下固定环、薄膜组成）。与患者直接接触的切口保护套上下环及薄膜是热塑性聚氨酯材质，与医生接触的硅胶主体材质为硅胶，套筒、鲁尔接头和固定环是PC材质。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜检查和手术过程中，作为窥镜和器械进出切口的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-3号-2（3、4层）、辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层）

型号规格：

XH-DK-A11、XH-DK-A12、XH-DK-A13、XH-DK-A14、XH-DK-A15、XH-DK-A16、XH-DK-A17、XH-DK-A18、XH-DK-B11、XH-DK-B12、XH-DK-B13、XH-DK-B14、XH-DK-B15、XH-DK-B16、XH-DK-C11、XH-DK-C21。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062	XH-DK-A11	3800.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062	XH-DK-A11	3800
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062	XH-DK-A12	2400
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062		3800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062		2400.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062		3800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062		2400.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062	XH-DK-A12	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062	XH-DK-A11	3800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	辽械注准20232020062	XH-DK-A12	2400.00