一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器-苏械注准20252020834-器械数据

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏开源康达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020834

注册人住所：

盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G）

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2030-05-19

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成。单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、多孔盖固定件、保护套固定环组成，相同规格的产品可以分为3孔和4孔，其中切口保护套按有无拉环，可分为带拉环款切口保护套，由外环、通道、置入环、拉环组成；不带拉环款切口保护套，由外环、通道、置入环组成，其中C、E型切口保护套有中环结构。切口保护套可以单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼

型号规格：

QG-B1-5/5/15、QG-B1-5/15/15、QG-B1-5/15/15/15、QG-B1-5/5/15/15、QG-B1-5/5/5/15QG-B2-5/5/15、QG-B2-5/15/15、QG-B2-5/15/15/15、QG-B2-5/5/15/15、QG-B2-5/5/5/15QG-B3-5/5/15、QG-B3-5/15/15、QG-B3-5/15/15/15、QG-B3-5/5/15/15、QG-B3-5/5/5/15QG-B4-5/5/15、QG-B4-5/15/15、QG-B4-5/15/15/15、QG-B4-5/5/15/15、QG-B4-5/5/5/15QG-C1-5/5/15、QG-C1-5/15/15、QG-C1-5/15/15/15、QG-C1-5/5/15/15、QG-C1-5/5/5/15QG-C2-5/5/15、QG-C2-5/15/15、QG-C2-5/15/15/15、QG-C2-5/5/15/15、QG-C2-5/5/5/15QG-C3-5/5/15、QG-C3-5/15/15、QG-C3-5/15/15/15、QG-C3-5/5/15/15、QG-C3-5/5/5/15QG-C4-5/5/15、QG-C4-5/15/15、QG-C4-5/15/15/15、QG-C4-5/5/15/15、QG-C4-5/5/5/15QG-D1-5/5/12、QG-D1-5/12/12、QG-D1-5/12/12/12、QG-D1-5/5/12/12、QG-D1-5/5/5/12QG-D2-5/5/12、QG-D2-5/12/12、QG-D2-5/12/12/12、QG-D2-5/5/12/12、QG-D2-5/5/5/12QG-E1-5/5/12、QG-E1-5/12/12、QG-E1-5/12/12/12、QG-E1-5/5/12/12、QG-E1-5/5/5/12QG-E2-5/5/12、QG-E2-5/12/12、QG-E2-5/12/12/12、QG-E2-5/5/12/12、QG-E2-5/5/5/12

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：