一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20212020535

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器（以下简称：多通道单孔穿刺器）根据外形的不同分为 VMTA、VMTB、VMTC、VMTD 和 VMTG 五种型号。VMTA、VMTB、VMTC 和 VMTG 这四种型号根据切口保护套的外环内径不同，分为 60 和 80 两种规格；VMTD 根据切口保护套的外环内径不同，分为 60 和 70 两种规格。其中 VMTA、VMTB、VMTC、 VMTD 和VMTG 根据套筒的组合方式不同，又各分为 120、210、211、220、310、130 共六种规格；多通道单孔穿刺器（VMTA 型和 VMTB 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体、固定半环、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器（VMTC 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器（VMTD 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器（VMTG 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体和切口保护套组成。套筒分为小套筒、中套筒和大套筒。多通道单孔穿刺器的附件为测量尺。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212020535”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTA80-210	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTC80-130	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTG60-220	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTA80-211	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTG60-310	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTA80-220	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTA60-120	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTD70-130	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTA80-310	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020535	VMTG60-130	4000.0000