一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20222020750

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2027-02-16

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器根据外观和材质不同分为A、B、C三种型号，根据切口保护套的外环内径不同，其中A和B型分为60型和80型两种规格,C型分为60、80、120三种规格，又根据切口保护套通道的材质不同，分为薄膜款和硅胶款两种型号，根据套筒的组合方式不同，分为50种型号。一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由套筒、主体、注气组、切口保护套组成，其中套筒由手助套装密封帽、阻气阀、套筒外壳、套筒底座组成，主体由硅胶主体、扣环底座、卡扣、扩张环组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-12生产地址变更由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

RDAT60-120、RDBT60-120、RDAG60-120、RDBG60-120、RDAT60-210、RDBT60-210、RDAG60-210、RDBG60-210、RDAT60-211、RDBT60-211、RDAG60-211、RDBG60-211、RDAT60-220、RDBT60-220、RDAG60-220、RDBG60-220、RDAT60-310、RDBT60-310、RDAG60-310、RDBG60-310、RDAT60-130、RDBT60-130、RDAG60-130、RDBG60-130、RDAT80-120、RDBT80-120、RDAG80-120、RDBG80-120、RDAT80-210、RDBT80-210、RDAG80-210、RDBG80-210、RDAT80-211、RDBT80-211、RDAG80-211、RDBG80-211、RDAT80-220、RDBT80-220、RDAG80-220、RDBG80-220、RDAT80-310、RDBT80-310、RDAG80-310、RDBG80-310、RDCT60-220、RDCG60-220、RDCT80-310、RDCG80-310、RDCT120-220、RDCG120-220

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020750”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDAT60-220	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDAT80-220	2295.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDBT80-220	4200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDBT60-220	4200.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDBT60-210	4200.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDAT80-210	2295.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDCT80-310	4500.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDAT60-211	2295.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDBT80-310	4200.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222020750	RDAT60-130	2295.0000