一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

苏械注准20222021845

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-10-12

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成；单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖/多孔盖固定件、保护套固定环组成；根据穿刺套管的形状以及穿刺套管与切口保护套连接方式不同分为A、B两种型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-15生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型号规格：

GA-A1-3; GA-A1-4 ;GA-A2-3; GA-A2-4; GA-A3-3; GA-A3-4;GA-A4-3; GA-A4-4; GA-B1-3; GA-B1-4 ;GA-B2-3; GA-B2-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021845”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-B2-3	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-A3-4	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-B1-4	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-B1-3	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-A4-4	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-A1-3	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-A2-4	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-A1-4	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-A4-3	4684.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20222021845	GA-B2-3	4684.8900