一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器-浙械注准20252021581-器械数据

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252021581

注册人住所：

宁波市科技园区菁华路100号

批准(备案)日期：

2025-08-08

有效期至：

2030-08-07

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器分为A系列、B系列、C系列，各个系列的多通道穿刺器分别由相应的多通道平台和切口保护套组成。其中A系列的多通道平台由鞘管、阻气阀、罩体、罩体底座、锁扣、法兰盘、注气阀、注气阀接口组成，B、C系列的多通道平台由鞘管、罩体、阻气阀、注气阀、注气阀接口、转换接头(仅PDC-35-102、PDC-35-201含有)组成；A系列和B系列的切口保护套为变高型切口保护套，由外卡环、通道、内卡环组成，C系列的切口保护套为定高型切口保护套，由外卡环、通道、内卡环组成。

适用范围：

用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口和手术操作的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

型号规格：

PDA-60-201、PDA-60-301、PDA-60-202、PDA-60-103、PDA-80-201、PDA-80-301、PDA-80-202、PDA-80-103、PDB-60-220、PDB-60-202、PDC-35-120、PDC-35-210、PDC-35-102、PDC-35-201

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：