一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器-鲁械注准20252020406-器械数据

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252020406

注册人住所：

山东省淄博市高新区齐祥路2779号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由多孔操作平台部件和切口保护套组成，其中VA型、VC型产品的多孔操作平台部件由套管、注气接头、注气开关、注气阀、硅胶平台、环状密封板、环箍、薄膜卡环和密封板卡环组成；VB型产品的多孔操作平台部件由套管、注气接头、注气开关、注气阀、硅胶平台、环箍、薄膜卡环和密封板卡环组成。套管由套管通道、固定盖、密封帽和阻气阀组成；切口保护套由柔性密封环、薄膜通道、置入环、拉带和拉环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2（委托生产）

型号规格：

DT-VA-5/5/12/12、DT-VA-5/5/12、DT-VB-5/5/12/12、DT-VB-12/12/12/12、DT-VC-5/5/12。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：山东新华健康产业有限公司统一社会信用代码：91370300310456142L