一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20212020042

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器主要由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。切口保护套由外环、通道和置入环组成。根据切口保护套的结构尺寸、多通道平台样式以及器械通道规格分为17种规格。器械通道、通气管采用PC材料成，气阀采用ABS材料制成，多通道平台、B型切口保护套、气阀连接管采用硅橡胶制成，A型切口保护套采用TPU材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

HASDTC 5510-B-K、HASDTC 5512-B-K、HASDTC 51010-B-K、HASDTC 51012-B-K、HASDTC 51212-B-K、HASDTC 551010-A-K、HASDTC 551010-A-Y、HASDTC 551010-B-K、HASDTC 551010-B-Y、HASDTC 551012-A-K、HASDTC 551012-A-Y、HASDTC 551012-B-K、HASDTC 551012-B-Y、HASDTC 551212-A-K、HASDTC 551212-A-Y、HASDTC 551212-B-K、HASDTC 551212-B-Y

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器	苏械注准20212020042	HASDTC 5/5/12/12-A-Y	3600.0000
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