糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)-冀食药监械(准)字2014第2400289号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400289号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠,20nmol/LR2:过氧化物酶,100KU/L;果糖基氨基酸氧化酶,6KU/L。前处理液:Proclin 300 0.02%。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.8。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在[2.0,16]%区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[2.0,4.0)%的区间内,绝对偏差不大于±0.4%;在[4.0,16]%区间内,相对偏差不大于10%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于5%;批间差:相

适用范围：

定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0169-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:2×30ml R2: 2×10ml2)R1:1×60ml R2: 1×20ml3)R1:2×60ml R2: 2×20ml4)R1:3×60ml R2: 1×60ml前处理液:1)6×50ml 2)2×200ml