糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

沪械注准20162400447

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

R1a：MES缓冲液、蛋白酶；R1b：MES缓冲液、NaCl；R2：FAOD、POD、发色剂；溶血剂：MOPS缓冲液、表面活性剂。校准品：由新鲜人EDTA或肝素抗凝全血（HBsAg、抗HIV1\\/2、抗HCV、TP抗体均为阴性）冷冻干燥制备而成，冻干品。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白的百分含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

具体详见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法)	沪械注准20162400447	80mL：R1a：1×18.5mL，R1b：1×8mL，R2：1×11.5mL，校准品a、b：2×0.5mL，溶血剂：1×42mL	3040.0000
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法)	沪械注准20162400447	80mL：R1a：1×18.5mL，R1b：1×8mL，R2：1×11.5mL，校准品a、b：2×0.5mL，溶血剂：1×42mL	3040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）	沪械注准20162400447	规格1（80mL）：R1a：1×18.5mL，R1b：1×8mL，R2：1×11.5mL，校准品a、b：2×0.5mL，溶血剂：1×42mL	3040.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）	沪械注准20162400447	（80mL）：R1a：1×18.5mL，R1b：1×8mL，R2：1×11.5mL	4560.0000
江西省+动态第60批	糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）	沪械注准20162400447	（80mL）：R1a：1×18.5mL，R1b：1×8mL，R2：1×11.5mL	3648.0000