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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400941号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

结构及组成：

溶血剂:CHES缓冲剂、SDS、Triton-X100、氧化还原剂,试剂1a:MES缓冲液、Triton-X100、蛋白酶、氧化还原剂,试剂1b:MES缓冲液、氧化还原剂,试剂2:Tris缓冲液、过氧化物酶、果糖缬氨酸氧化酶、色原。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量检测,作辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/沪5448-40-2011

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

溶血剂:1×20ml;试剂1a:1×15ml;试剂1b:1×5ml;试剂2:1×5.5ml;溶血剂:1×40ml;试剂1a:1×28ml;试剂1b:1×12ml;试剂2:1×17ml;溶血剂:1×60ml;试剂1a:1×42ml;试剂1b:1×18ml;试剂2:1×26ml;溶血剂:1×80ml;试剂1a:1×56ml;试剂1b:1×24ml;试剂2:1×34ml;溶血剂:2×60ml;试剂1a:2×42ml;试剂1b:2×18ml;试剂2:2×26ml;溶血剂:2×80ml;试剂1a:2×56ml;试剂