糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)-苏食药监械(准)字2014第2400616号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

苏州德沃生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400616号

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)由溶血剂(N-环己基-2-氨基一磺酸(CHES)缓冲液(pH8.7)100mmol/L、去啦同X-100 1%、十二烷基硫酸钠0.45%)、试剂1a(2-吗啉乙磺酸缓冲液(pH7.0)5mmol/L、蛋白酶4KU/ml、N-乙基丁烯二酰亚胺(NEM)2mmol/L)、试剂1b(2-吗啉乙磺酸缓冲液(pH6.3)1mmol/L、2-(4-碘代苯)-3-(2,4-二硝基苯)-5-(2,4-二硫代苯)-2H-四唑单钠盐10μmol/L)和试剂2(三羟甲基氨基甲烷(缓冲液,pH8.0

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbAlc)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0506-2014 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

型号规格：

溶血剂:1×36ml,R1a:1×17.5ml,R1b: 1×7.5ml,R2:1×10ml