糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)-沪械注准20152400495-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400495

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2020-07-27

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

溶血剂:1×20ml;试剂1a:1×14ml;试剂1b:1×6ml;试剂2:1×8.5ml;溶血剂:1×40ml;试剂1a:1×28ml;试剂1b:1×12ml;试剂2:1×17ml;溶血剂:1×60ml;试剂1a:1×42ml;试剂1b:1×18ml;试剂2:1×26ml;溶血剂:1×80ml;试剂1a:1×56ml;试剂1b:1×24ml;试剂2:1×34ml;溶血剂:2×60ml;试剂1a:2×42ml;试剂1b:2×18ml;试剂2:2×26ml;溶血剂:2×80ml;试剂1a:2×56ml;试剂

预期用途：

供医疗机构用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量检测,用于辅助诊断。

主要组成成分：

溶血剂:CHES缓冲剂、SDS、Triton-X100、氧化还原剂;试剂1a:MES缓冲液、Triton-X100、蛋白酶、氧化还原剂;试剂1b:MES缓冲液、氧化还原剂;试剂2:Tris缓冲液、过氧化物酶、果糖缬氨酸氧化酶、色原。