糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)-浙械注准20152400889-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152400889

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

130mL(R1A:17.5mL×1,R1B:7.5mL×1,R2:5mL×1,附溶血剂:50mL×2);260mL(R1A:17.5mL×2,R1B:7.5mL×2,R2:5mL×2,附溶血剂:50mL×4);155mL(R1A:17.5mL×1,R1B:7.5mL×1,R2:5mL×1+THb试剂:25mL×1,附溶血剂:50mL×2);310mL(R1A:17.5mL×2,R1B:7.5mL×2,R2:5mL×2+THb试剂:25mL×2,附溶血剂:50mL×4);200T/盒;400T/盒;校准品

预期用途：

用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

主要组成成分：

R1A:2-吗琳代乙基磺酸、金属蛋白酶;R1B:氯化钠;R2:果糖基缬氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-(羟甲基氨基羰基-4,4-)-4,4’双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐;THb试剂:邻甲联苯胺;溶血剂:曲拉通100;校准品:糖化血红蛋白冻干品。