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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400455号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)主要由裂解液(N-环己基-2-氨基乙磺酸(CHES)100mmol/L、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton-X-100)1%、十二烷基硫酸钠(SDS)0.45%)、R1a试剂(2-吗啉乙磺酸(MES)5 mM、蛋白酶(Proteases)4 KU/mL、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)0.5 %)、R1b试剂(2-吗啉乙磺酸(MES)1 mmol/L)和R2试剂(三羟甲基氨基甲烷(Tris)15 mmol/L、果糖缬氨酸氧化酶(FVO)＞10 U/mL、辣根过氧化

适用范围：

适用于体外定量测定人全血中糖化红蛋白(GlycatedHemoglobinAlc,HbAlc)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0405-2014 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

32 ml(裂解液:1×15 ml、R1a:1×8.4ml、R1b:1×3.6 ml、R2:1×5 ml);59 ml(裂解液:1×29 ml、R1a:1×14.7 ml、R1b:1×6.3 ml、R2:1×9 ml);64 ml(裂解液:1×30 ml、R1a:1×16.8 ml、R1b:1×7.2 ml、R2:1×10 ml);118 ml(裂解液:2×29 ml、R1a:2×14.7 ml、R1b:2×6.3 ml、R2:2×9 ml);192 ml(裂解液:1×90 ml、R1a:1×50.4ml