糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)-浙械注准20172400892-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江蓝怡医药有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172400892

注册人住所：

嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期：

2017-08-09

有效期至：

2022-08-08

生产地址：

嘉善县罗星街道归谷二路118号

型号规格：

溶血剂:30ml×1)R1a:16.8ml×1)R1b:7.2ml×1)R2:10ml×1;溶血剂:30ml×1)R1a:15.4ml×1)R1b:6.6ml×1)R2:8.0ml×1;溶血剂:20ml×1)R1a:15ml×1)R1b:5ml×1)R2:5.5ml×1;溶血剂:60ml×2)R1a:33ml×2)R1b:14.1ml×2)R2:19ml×2;溶血剂:15ml×1)R1a:3.5ml×3)R1b:4.0ml×1)R2:3.5ml×2;溶血剂:15ml×2)R1a:3.5ml×6)R1b:4

预期用途：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

主要组成成分：

R1a:2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、蛋白酶、氧化还原剂;R1b:2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、氧化还原剂;R2:果糖氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、显色剂;溶血剂:2-(环己基氨基)乙磺酸缓冲液、表面活性剂、氧化还原剂。